Z6尊龙凯时

赛恺泽?

2024年2月23日 ,Z6尊龙凯时药业自主研发的全人抗自体BCMA CAR-T产品——赛恺泽?(泽沃基奥仑赛注射液)正式在中国获批上市 ,用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ,既往经过至少3线医治后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑造剂及免疫调节剂)。

获得国度药品监督治理局 “突破性医治药物种类”称号
获得国度药品监督治理局 “突破性医治药物种类”称号
中国首个获得FDA“再生医学先进疗法”(RMAT) 的CAR-T
中国首个获得FDA“再生医学先进疗法”(RMAT) 的CAR-T

产品发展过程

2024年

在中国获批上市 ,用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ,既往经过至少3线医治后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑造剂及免疫调节剂)

2023年

与华东医药达成在中国大陆地域的贸易化合作

2022年

新药上市申请(NDA)获国度药品监督治理局受理 ,并被纳入优先审评

2020年

获得国度药品监督治理局的“突破性医治药物种类”称号

2019年

获得中国、美国和加拿大的临床试验申请(IND)许可;获得美国食品药品监督治理局(FDA)的“再生医学先进疗法”(RMAT)及“孤儿药”称号

2017年

启动钻研者提议的临床试验(IIT)

关于接受泽沃基奥仑赛注射液
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热线电话

Z6·尊龙凯时(中国区)人生就是搏! 400-820-9056

药物借鉴(不良事务汇报)联系邮箱: drugsafety@carsgen.com

质量有关问题联系邮箱: MQC@carsgen.com

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