Z6尊龙凯时

Z6尊龙凯时简介
Z6尊龙凯时简介
Z6尊龙凯时简介
Z6尊龙凯时简介
Z6尊龙凯时简介

Z6尊龙凯时药业是一家生物造药公司,专一于开发创新CAR-T细胞疗法,以满足未满足的临床需要,蕴含但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病 。公司成立了从靶点发现、临床前钻延注产品临床开发到贸易规模出产的CAR-T细胞钻研与开发的端到端能力,是全球当先的CAR-T细胞医治研发企业之一 。

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公司通过自主研发新技术以及占有全球权利的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战,好比提高安全性,提高医治实体瘤的疗效和降低医治成本等 。公司现占有10余款CAR-T管线产品,蕴含自体CAR-T,通用型CAR-T,以及体内CAR-T,均为自主研发且占有全球权利 。其中,全人源BCMA自体CAR-T细胞医治产品赛恺泽?(泽沃基奥仑赛注射液)和Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞医治产品恺力美?(舒瑞基奥仑赛注射液)已在中国获批上市 。

为攻克CAR-T细胞疗法的沉大难题,Z6尊龙凯时药业持续推动创新技术和平台,蕴含:

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1)THANK-uCAR? —— 差距化的通用型CAR-T,加强CAR-T细胞的增殖和悠久性;

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2)CycloCAR? —— 加强实体瘤疗效;

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3)LADAR? —— 精确靶向的多职能平台;

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4)CARvivo? —— 基于慢病毒的体内CAR-T平台 。

CARsgen Image
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Z6尊龙凯时药业已自主成立了切合GMP的出产能力,以支持蕴含质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品出产的垂直一体化的CAR-T造作 。垂直一体化出产有利于提高效能,加强节造,从而提高药品一致性,致力于加快患者的周转功夫 。一体化出产亦将有助于大幅降低成本,提高利润率,实现更有利的贸易化 。

Z6尊龙凯时药业的使命是成为全球生物造药领域的辅导者,为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差距化的细胞疗法,使癌症及其他疾病可治愈 。

公司发展过程

2014

Z6尊龙凯时在上海成立

2015

启动全球首个针对肝细胞癌的GPC3 CAR-T钻研者提议的临床试验

2016

Z6尊龙凯时在美国Delaware注册成立子公司

2017

启动全球首个针对胃癌/胃食管结合部癌的Claudin18.2 CAR-T临床试验

提交IND:GPC3 CAR-T

2018

提交IND:CD19 CAR-T、BCMA CAR-T

2019

泽沃基奥仑赛注射液获美国食品药品监督治理局授予“孤儿药”和“再生医学先进疗法”

Z6尊龙凯时上海金山工厂获中国首个CAR-T细胞药品出产许可证

2020

CT041获中国、美国临床试验许可

泽沃基奥仑赛注射液在中国启动关键II期

泽沃基奥仑赛注射液获国度药品监督治理局授予“突破性医治药物种类”

CT041获美国食品药品监督治理局授予“孤儿药”

2021

Z6尊龙凯时药业在港交所上市(股票代码:2171.HK)

泽沃基奥仑赛注射液在美国/加拿大启动2期临床

CT011在中国实现I期入组

2022

泽沃基奥仑赛注射液新药申请获国度药品监督治理局受理

CT041在中国进入确证性II期临床试验

CT041获美国食品药品监督治理局授予 “再生医学先进疗法”

Z6尊龙凯时首个海表CGMP(现行药品出产治理规范)工厂在美国三角钻研园启动运营

2023

Z6尊龙凯时药业与华东医药就BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地域的贸易化合作

Z6尊龙凯时药业与美德纳合作以评估CT041与mRNA癌症疫苗结合医治

CT041在美国启动2期临床试验

2024

CT011获国度药品监督治理局IND核准,用于医治肝细胞癌(辅助)

国度药品监督治理局核准赛恺泽?(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请

舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)中国胃癌确证性II期临床试验实现入组并达成重要终点

2025

引入普洱软银欣创投资以加快通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发过程

舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获国度药品监督治理局受理,纳入优先审评,获突破性医治药物种类认定

2026

国度药品监督治理局核准恺力美?(舒瑞基奥仑赛注射液)新药上市申请

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